Deskundige ondersteuning wanneer productierisico's werkelijkheid worden

Verontreinigingen en kritische auditobservaties brengen verschillende uitdagingen met zich mee, maar beide vereisen een snelle, gestructureerde reactie.

Ecolab biedt Life Sciences twee gespecialiseerde programma's, die organisaties helpen bij het onderzoeken van problemen, het implementeren van corrigerende maatregelen en het versterken van operationele prestaties op de lange termijn. Of u nu herstelt van een verontreiniging of reageert op een opmerking van regelgevende instanties, onze experts helpen u de weg vooruit te wijzen met technische expertise, praktische oplossingen en langdurige ondersteuning.


Kies het programma dat bij uw situatie past:

Onze Global Technical Consultants zijn vanaf de eerste dag betrokken en helpen u bij het ontwerpen van contamination control-strategieën die anticiperen op toekomstige verwachtingen op het gebied van regelgeving en operationele behoeften. Met GTC-ondersteuning is uw nieuwe faciliteit niet alleen gereed, maar ook ontworpen voor langdurige naleving en bedrijfsefficiëntie.

Ons raamwerk voor herstel en sanering van verontreinigingen in 4 stappen

Herstelativiteiten. Herstel de controle.

Verontreinigingen kunnen de productie verstoren, de vrijgave van producten vertragen en aanzienlijke operationele en regelgevende uitdagingen met zich meebrengen. Het herstel- en saneringsprogramma van Ecolab helpt organisaties risico's te beheersen, hoofdoorzaken te identificeren, de omgevingscontrole te herstellen en verbeteringen door te voeren die het risico op herhaling verminderen.
Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Stap 1: Raadplegen, bevatten en beoordelen

De onmiddellijke prioriteit is het beschermen van het product, het beheersen van risico's en het begrijpen van de omvang van het evenement. Ecolab werkt samen met locatieteams om de situatie te beoordelen, de responsinspanningen op elkaar af te stemmen en een gestructureerd herstelplan op te stellen.

Resultaat: Een duidelijk begrip van de gebeurtenis, gedefinieerde herstelprioriteiten en een georganiseerd pad voorwaarts.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Stap 2: Onderzoek en identificeer de hoofdoorzaak

Effectief herstel begint met begrijpen wat er is gebeurd en waarom. Door middel van technische beoordelingen, doorlopende faciliteiten, gegevensbeoordeling en gestructureerde oorzaakanalyse helpt Ecolab mogelijke oorzaken en bijdragende factoren te identificeren voordat met corrigerende maatregelen wordt begonnen.

Resultaat: Identificatie van de onderliggende oorzaken van de besmetting en een sterkere basis voor herstel.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Stap 3: Herstelactiviteiten en verifieer controle

Zodra de hoofdoorzaken zijn begrepen, verschuift de focus naar het herstellen van de omgevingscontrole en het voorbereiden van de herstart. Ecolab ondersteunt de implementatie van corrigerende maatregelen, sanering van verontreinigingen, verificatieactiviteiten en terugwinning bij de productie. Afhankelijk van de situatie kan dit bestaan uit Bioquell™ Rapid Bio-Decontamination Service (RBDS), herkwalificatieactiviteiten op het gebied van milieu en verbeterde monitoringstrategieën.

Resultaat: Herstel van de controle over de productieomgeving en meer vertrouwen in een herstart van de bedrijfsactiviteiten.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Stap 4: Versterk en voorkom herhaling

Het herstel houdt niet op wanneer de productie wordt hervat. Ecolab helpt bij het versterken van contamination control-programma's, het implementeren van CAPA's, het optimaliseren van procedures en het versterken van best practices, die de operationele veerkracht op de lange termijn ondersteunen.

Resultaat: Verbeterde contamination control-praktijken en minder risico op toekomstige verstoringen.

Brochure CAPA-programma

Ons 4-fasen auditrespons framework

Ga verder dan observatierespons

Kritische observaties duiden vaak op bredere mogelijkheden om kwaliteitssystemen te versterken en operationele prestaties te verbeteren. Het auditresponsprogramma van Ecolab helpt organisaties risico's te evalueren, effectieve responsstrategieën te ontwikkelen, contamination control-praktijken te versterken en de gereedheid voor toekomstige audits te verbeteren.
Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Fase 1: Eerste beoordeling en verduidelijking

Elke succesvolle reactie begint met een duidelijk begrip van de observatie. Ecolab beoordeelt de bevindingen, ondersteunende informatie en regelgevende context om een sterke basis te leggen voor onderzoek en responsplanning.

Resultaat: Afstemming rond de observatie, de potentiële impact ervan en de acties die nodig zijn om verder te komen.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Fase 2: Risicobeoordeling, RCA en responsstrategie

Organisaties hebben meer nodig dan een antwoordbrief. Ecolab helpt bij het evalueren van potentiële kwaliteits- en nalevingsrisico's, het faciliteren van de analyse van de hoofdoorzaak en het ontwikkelen van een duidelijke en verdedigbare herstelstrategie.

Resultaat: Een op risico's gebaseerde responsstrategie, ondersteund door gedocumenteerd bewijs en een analyse van de oorzaak.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Fase 3: Locatie- en CCS-beoordeling

Ecolab helpt organisaties verder te kijken dan de waarneming zelf om de effectiviteit van besmettingscontrole en kwaliteitssystemen te evalueren. De bevindingen worden vertaald in praktische aanbevelingen die de risicoreductie en de gereedheid voor toekomstige inspecties ondersteunen.

Resultaat: Meer inzicht in systeemrisico's en kansen om contamination control- en kwaliteitssystemen te versterken.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Fase 4: Verfijning, verificatie en opvolging van CAPA

De laatste fase richt zich op het omzetten van plannen in duurzame verbeteringen. Ecolab ondersteunt CAPA-verfijning, implementatieplanning, effectiviteitsverificatie en follow-upactiviteiten die zijn ontworpen om de paraatheid op lange termijn te versterken.

Resultaat: Duurzame corrigerende maatregelen die zijn ingebed in de bedrijfsvoering en beter bestand zijn tegen toekomstige toetsing door de regelgevende instanties.

Brochure Auditrespons
Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Meer informatie over de programma's van Ecolab om te helpen bij het saneren van verontreinigingen en op audits en observaties te reageren.

Eén partner voor herstel, sanering en verbetering

Verontreinigingen en kritische auditobservaties hebben zelden één oorzaak of een eenvoudige oplossing. Daarom brengt Ecolab onze experts samen om organisaties te helpen bij het onderzoeken van problemen, het nemen van complexe beslissingen en het doorvoeren van duurzame verbeteringen.

Afhankelijk van de aard van de uitdaging stelt Ecolab een team samen met de technische, kwalitatieve, regelgevende en operationele expertise die nodig is om herstel, samering en verbetering op lange termijn te ondersteunen.

CAPA Remediation icons

Adviseurs op het gebied van regelgeving en kwaliteit

Expertise bieden op het gebied van observatiebeoordeling, ontwikkeling van responsstrategieën, afstemming van regelgeving, gereedheid voor audits en CAPA-planning.
CAPA Remediation icons

Experts op het gebied van microbiologie en contamination control

Ondersteuning van verontreinigingsonderzoeken, beoordelingen van contamination control-strategieën, evaluaties van milieumonitoring en initiatieven ter vermindering van besmettingsrisico's.

CAPA Remediation icons

Hoofdoorzaak- en CAPA-specialisten

Faciliteer onderzoeken, oorzaakanalyses, planning van corrigerende maatregelen, effectiviteitsverificatie en continue verbeteringsinspanningen op de lange termijn.

CAPA Remediation icons

Uitgebreide materiedeskundigen van Ecolab

Gespecialiseerde ondersteuning bieden op het gebied van reiniging en desinfectie, omgevingscontrole, facilitaire activiteiten, procesverbetering en andere technische disciplines op basis van locatiespecifieke behoeften.

Klaar om uw situatie te bespreken?

Of u nu reageert op een verontreiniging of de aanpak van een kritische auditobservatie, Ecolab Life Sciences kan u helpen bij het beoordelen van risico's, het implementeren van effectieve corrigerende maatregelen en het versterken van operationele prestaties op de lange termijn.

Haal nu hulp

Ontdek onze oplossingen

Image related to residue elimination

Klercide™ reiniging
en desinfectie

Range of Bioquell products.

Bioquell geautomatiseerd
Biodecontaminatie

Cleen software image, Life sciences images for web pages

Digitaal verbeterde productieactiviteiten

Bioquell RBDS Recovery Ecolab Experts

Rapid Biodecontamination Service (RBDS)