Nederlands 
Zoekt u meer relevante informatie?
Kies uw branche/markt en ga meer gerichte oplossingen, producten, inzichten en meer zien.
Life Sciences Global Technical Consultants (GTC)
Wanneer uw productieprocessen moeten veranderen, zorgen wij ervoor dat dit gebeurt.
Of uw team nu een contamination control-programma vanaf nul opbouwt of een programma ontwikkelt dat al jaren bestaat, de juiste technische expertise achter u maakt het verschil. Van het analyseren van uw huidige aanpak aan de hand van best practices in de branche tot het valideren en implementeren van verbeteringen, de Global Technical Consultants van Ecolab staan klaar om u te helpen zonder de productie te verstoren.
De Global Technical Consultants van Ecolab zijn technische specialisten met diepgaande ervaring op het gebied van contamination control. Ze werken binnen uw faciliteit, samen met uw QA-, validatie- en operationele teams, en volgen het gestructureerde veranderingsmanagement-raamwerk van Ecolab om u te helpen risico's te beoordelen, de juiste aanpak te selecteren, te valideren en met vertrouwen te implementeren.
Wat u krijgt met GTC
Technische specialisten die in faciliteiten zoals die van u hebben gewerkt.
Onze consultants komen uit de industrie - microbiologen; scheikundigen; kwaliteitsspecialisten. Ze hebben verontreinigingen beheerd, complexe validatiecycli doorlopen en weten wat er nodig is om een nieuw, of bijgewerkt, reinigings- of biologisch ontsmettingsproces over de eindstreep te krijgen dat voldoet aan de regelgeving.
Expertise gekoppeld aan een complete set oplossingen.
GTC-aanbevelingen sluiten rechtstreeks aan bij Ecolabs geïntegreerde portfolio van reinigingschemie, biologische ontsmettingsapparatuur en digitale tools. Wat wordt aanbevolen, kan ook daadwerkelijk worden geïmplementeerd, via één enkel partnerschap.
Betrokken waar industriestandaarden worden vormgegeven.
Onze consultants dragen bij aan regelgevende en normgevende instanties, waaronder PDA, USP, EPA en FDA werkgroepen.
Waar GTC het verschil maakt
Strategie voor besmettingscontrole
Annex 1 heeft CCS verplicht gesteld. Onze consultants kunnen u helpen bij het beoordelen van processen, het identificeren van risico's en het ontwikkelen van reinigings- en ontsmettingsregimes, die verdedigbaar en realistisch zijn en worden ondersteund met documentatie die klaar is voor validatie.
Procesoptimalisatie
Reinigings- en ontsmettingsprogramma's die jaren geleden werden ontwikkeld, houden niet altijd gelijke tred met de huidige productie-eisen. GTC helpt te identificeren waar tijd, water, chemie en arbeid verloren gaan en werkt vervolgens samen met uw team om regimes te rationaliseren, omschakelingen te stroomlijnen en SOP's aan te scherpen.
Validatie en wijzigingsbeheer
Validatielast kan de realisatie van goede ideeën vertragen. GTC coördineert laboratoriumtests met geaccrediteerde derde partijen, beoordeelt protocollen en resultaten, ondersteunt de grondgedachte van de regelgeving en helpt bij het beheren van wijzigingsbeheer.
Bouw en uitbreiding van nieuwe faciliteiten
Late beslissingen betreffende contamination control leiden tot vertragingen bij de inbedrijfstelling. GTC wordt in een vroeg stadium ingeschakeld om u te helpen bij het bepalen van uw strategie tijdens de pre-constructie, het opstellen van protocollen tijdens de bouw en het voorbereiden van gevalideerde procedures en auditklare documentatie voor de productie begint.
Verontreiniging en auditbevindingen
Als er iets misgaat, is een gestructureerde opvolging belangrijk. GTC ondersteunt oorzaakanalyses, helpt bij het ontwikkelen van op risico's gebaseerde CAPA-plannen en werkt samen met uw team om corrigerende maatregelen te implementeren die zijn gekoppeld aan uw bredere contamination control-strategie.
Beoordelingen en training op locatie
Locatieonderzoeken door door IRCA opgeleide GTC-auditors bieden een onafhankelijke kijk op uw reinigings- en ontsmettingspraktijken met praktische, geprioriteerde aanbevelingen. GTC biedt ook op locatie gemaakte trainingen op maat over toepassingstechnieken, werkzaamheid van desinfectieproducten, verwachtingen op het gebied van regelgeving en optimalisatie van CIP.
Klaar om te praten met iemand die in uw schoenen heeft gestaan?
Neem contact met ons team op om een gesprek te beginnen over de behoeften van uw bedrijf.
De beslissingen omtrent contamination control die u neemt voor de productie begint, vormen de basis voor elke audit en elke batch die volgt. Bekijk hoe GTC nieuwe bouw ondersteunt.